吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型发作患者的症状
2022-04-25 12:00:51 来源: 汕尾 咨询医生
旨在:非依赖性氨基-3-羟-5-苯基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,附加抗发作止痛物(AEDs)共同病患抗止痛性均发作改进型发作,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和相容性完成评估。方法:本研究为多中心、双盲、口服对照次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存有发作持续性发作)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给止痛一次。基线期(6 周)后,病患者带入月份19周的双盲过渡期:再行完成月份6周的滴注(按2 mg/周短时间内减至目标浓度),随后带入月份13周的维持期。主要目标为发作发作的一般而言于某;可在欧洲共同体申请人的也就是说目标为50%的有效率。结果:随机病患的388事例病患者中,受益了387事例病患者的发作发作Hz信息。这些在双盲过渡期的意向病患人群中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的发作发作Hz中值于某则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多从未降到确定性差异。68事例(17.5%)病患者最终继续次测试,包括出现过多重大事件的40 事例(10.3%)病患者。病患引起的过多重大事件多数为食欲不振、心悸、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本次测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用止痛改善了无可工程设计均发作改进型发作病患者的发作控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈不具可接受的相容性与耐受性。证明形态学:本研究员提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈主要用途用止痛可以有效用于无可工程设计均发作改进型发作病患者,为I类证明。
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