卫材在德国推出新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5月22日无限期，已寄出比利时有益产品经济委员会（CEPS）对新一代之中风用药Fycompa（perampanel）的缺席准许，公司将在比利时推出该药，使比利时的之中风人群给与。Fycompa于2012年7月授予欧盟准许，用于12岁及以上之中风症状患或无继发性全身性猝死、其余部分之中风猝死的辅助病患。

Fycompa的授予批，是基于3项关键因素、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、口服递增、涉及1480实有之中风症状的III期数据分析的临床文献资料。每一项数据分析以外证明了perampane在辅助病患其余部分猝死性之中风症状之中的及良好耐受性。数据分析所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、嗜睡、感伤、后头及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型酪氨酸酶抑制。酪氨酸是介导之中风猝死的主要神经递质。作为AMPA酶抑制，Fycompa能通过靶向突触后AMPA酶-酪氨酸的活动，提高与之中风猝死相关神经元的过度兴奋。这种作用组态，与迄今市售的抗之中风用药（AEDs）并不相同，这意味着Fycompa是这类用药之中授予欧盟批用于及12岁以上青少年之中风症状的首个AED用药。

Fycompa不具日服一次的其所，有望提高潜在的服药经济负担，并改善症状的用药依从性。

之中风是全球最常见的神经组织病症之一。在比利时约有45万实有之中风症状，每天新诊100实有。之中风猝死是大脑神经元激发和抑制不抵消的结果，这些不抵消可能通过多种神经化学组态引发，但迄今知之甚少。

出版人： zhongguoxing