UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批
2022-01-31 11:31:54 来源: 汕尾 咨询医生
据9月初1日发表的最新近消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法使用外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以除此以外给药使用部份性发病的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用帕金森氏症病人的辅助外科手术。
宾夕法尼亚州监管机构这项在此之后力荐,意味着部份发病的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的帕金森氏症病人,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来制约的主要电子产品。Vimpat在2014年年底赢得2.17亿欧元的利息。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得愈来愈高的利息。
因为该病十分复杂,病人需要个性化外科手术,因此,帕金森氏症病人的外科手术可选择多多益善。UCB助理医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供者愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多外科手术可选择为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病人又有了愈来愈多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时力荐了Vimpat各种有效成分方式有负荷剂量。
UCB已计划向拉丁美洲提交申请,扩充其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在展开一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在使用新近检验部份性发病帕金森氏症病人时的有效性和实用性。
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