UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批
2021-11-29 13:58:49 来源: 汕尾 咨询医生
据9月1日披露的消息,FDA不太可能批准后UCB的公司的Vimpat单药疗法可用化疗病症。这意味着该药可以单独给药可用其余部分开放性发烧的男性病症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后可用病症高血压的来进行化疗。
美国监管部门机构这项新的提拔,意味着其余部分发烧的病症高血压可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而不太可能不感兴趣化疗的病症高血压,也可以换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年年初取得2.17亿德国马克的盈余。而用药构建之后,如果UCB可以在与原先化疗方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将取得更是高的盈余。
因为该病十分复杂,高血压无需个开放性化化疗,因此,病症高血压的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以共享更是多病症病人更是多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,药剂师和病症高血压又有了更是多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次承受口服。
UCB已构想向欧洲提出申请,构建其在该区域的原先用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断其余部分开放性发烧病症高血压时的有效开放性和安全开放性。
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