UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批
2021-11-09 06:34:43 来源: 汕尾 咨询医生
据9月1日公开发表的传言,FDA现在批准UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗法抑郁症。这意味着该药可以单独给药可用外性发作的成年抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准可用抑郁症病征的辅助疗法。
美国监管机构这项原先推荐,意味着外发作的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而现在做疗法的抑郁症病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而结核病扩充之后,如果UCB可以在与整体疗法作法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将获得愈来愈高的盈利。
因为该病十分复杂,病征并不需要个人化疗法,因此,抑郁症病征的疗法选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供者愈来愈多抑郁症病人愈来愈多疗法选取为目标。从前由于Vimpat的批准,眼科医生和抑郁症病征又有了愈来愈多疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷低剂量。
UCB已方案向欧洲提交申请,扩充其在该区域的整体结核病。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新治疗外性发作抑郁症病征时的实证和相容性。
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